Farmatsevtik standart namunalar

🇺🇿 Farmatsevtik standart namunalar (Reference Standards, CRM)

Farmatsevtik standart namunalar (Reference Standards, CRM) farmatsevtik laboratoriyalarda sifat nazoratini amalga oshirish, metodikalarni validatsiya qilish va analitik uskunalarni kalibrlash uchun mo‘ljallangan.
Ular faol farmatsevtik substansiyalar (API), tayyor dori shakllari, aralashmalar (impurities) va parchalanish mahsulotlarini tahlil qilishda qo‘llaniladi.

Barcha standart namunalar ISO 17034 sertifikatiga ega bo‘lib, ularning metrologik ishonchliligi va xalqaro talablar asosida tayyorlanganini tasdiqlaydi.

Biz yetakchi xalqaro tashkilot va ishlab chiqaruvchilarning farmatsevtik standart namunalarini yetkazib beramiz:
LGC,
Merck,
EDQM.

🔹 Farmatsevtik standart namunalarning turlari

• birlamchi va ikkilamchi farmakopeya standartlari

• API uchun standart namunalar

• aralashmalar va o‘xshash birikmalar standartlari

• parchalanish mahsulotlari (degradation products) standartlari

• standart eritmalar va ishchi standartlar

🔹 Qo‘llanilish sohalari

• HPLC / UHPLC

• GC / GC-MS

• LC-MS/MS

• UV-VIS va IR spektroskopiya

• tozalik nazorati, identifikatsiya va miqdoriy tahlil

🔹 Afzalliklari

• USP, EP, BP, JP talablariga muvofiqlik

• yuqori tozalik va metrologik kuzatuvchanlik

• tahlil sertifikatlari (CoA) va to‘liq texnik hujjatlar

• GMP-laboratoriyalar va QC bo‘limlari uchun mosligi

Barcha farmatsevtik standart namunalar rasmiy hujjatlar bilan birga yetkazib beriladi va farmatsevtik sifat nazorati bo‘yicha xalqaro talablarga to‘liq mos keladi.