Фармацевтические стандартные образцы

Фармацевтические стандартные образцы (Reference Standards, CRM) предназначены для контроля качества, валидации методик и калибровки аналитического оборудования в фармацевтических лабораториях.

Используются при анализе активных фармацевтических субстанций (API), готовых лекарственных форм, примесей и продуктов деградации.

Все стандартные образцы имеют сертификат ISO 17034

Мы поставляем стандартные образцы ведущих международных организаций и производителей:

LGC,

Merck,

EDQM.

🔹 Виды фармацевтических стандартных образцов

первичные и вторичные фармакопейные стандарты

стандартные образцы API

стандарты примесей и родственных соединений

стандарты продуктов распада (degradation products)

стандартные растворы и рабочие стандарты

🔹 Области применения

HPLC / UHPLC

GC / GC-MS

LC-MS/MS

UV-VIS и IR спектроскопия

контроль чистоты, идентификация и количественный анализ

🔹 Преимущества

соответствие требованиям USP, EP, BP, JP

высокая чистота и метрологическая прослеживаемость

сертификаты анализа (CoA) и сопроводительная документация

применимость для GMP-лабораторий и QC-подразделений

Все стандартные образцы поставляются с официальной документацией и соответствуют международным требованиям качества и фармацевтического контроля.